QA Product Control Specialist

@ Medmix

Unternehmensbeschreibung

medmix ist ein weltweit führender Anbieter von hochpräzisen Verabreichungsgeräten. Wir nehmen führende Positionen in den Endmärkten Gesundheitswesen, Verbraucher und Industrie ein. Unsere 14 Produktionsstandorte weltweit und unser Team von fast 2'700 Mitarbeitern bieten kompromisslose Qualität, Nähe und Flexibilität.

Haselmeier, ein Teil von medmix, ist seit über 100 Jahren im Gesundheitsmarkt etabliert und Vorreiter bei der Entwicklung von Injektionsstiften. Mit rund 240 Mitarbeitern entwickeln wir patientenzentrierte Lösungen für verschiedene Therapiebereiche und arbeiten stets an Innovation und Qualität.

Stellenbeschreibung

Als QA Product Control Specialist stellen Sie die Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus des Produkts in Serienabläufen sicher. Ihre Aufgaben umfassen:

• Freigabe von Produktionschargen.
• Koordination und Teilnahme an Wareneingangs- und Warenausgangsprüfungen mit abschließender Freigabe.
• Erstellung und Verfolgung von internen Abweichungsberichten.
• Durchführung von produkt- und prozessbezogenen Schulungen in Quality Assurance und Quality Control.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von produktbezogenen Dokumenten, Prüfanweisungen sowie Prüfplänen.
• Teilnahme und Unterstützung bei Audits am Standort Buchen.
• Erstellung und Verfolgung von Lieferantenreklamationen und Kommunikation mit Lieferanten.
• Überwachung der Umgebungsbedingungen am Standort Buchen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Bachelor-/Technikerstudium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines regulierten produzierenden Unternehmens.
• Erfahrung im Umgang und Freigabe von chargepflichtigen Produktionen.
• Kenntnisse in DIN EN ISO 13485.
• Fundierte Erfahrung mit MS Office.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Zusätzliche Informationen & Benefits

Bei medmix erwartet Sie eine adäquate Vergütung und zahlreiche Sozialleistungen, wie:

• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells.
• 30 Urlaubstage pro Jahr.
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Bezuschusstes Deutschlandticket.
• Pluxee Benefit Guthabenkarte mit monatlicher Aufladung.
• Rabatte über Corporate Benefits und Benefits me Apps.
• Regelmäßige Firmenevents.

Key skills/competency

QA, Product Control, Regulatory, ISO13485, Production, Audits, Documentation, Training, Quality Assurance, Quality Control